细胞治疗重要里程碑！

PBS Biotech 宣布成功安装了 300台 3L垂直轮式生物反应器，为细胞治疗产品生产带来重要变革。

PBS-3L垂直轮式生物反应器：

·  可用于临床试验（包括初次人体研究）的一次性使用容器和软件

·  配置一次性使用的 DO 和 pH 传感器

·  触摸屏界面，用于直观的过程控制和报告输出

·  GMP验证版本可选：21 CFR Part 11 软件、IQ/OQ验证等

01   垂直轮技术的优势

PBS-3L 垂直轮式生物反应器

PBS-3L垂直轮式生物反应器旨在将客户的细胞培养过程提升到一个新的水平。从 PBS-Mini （0.1L和0.5L）开始的工艺开发和优化参数，可以放大到PBS-3L的生物反应器中。

·  温和水动力学降低剪切力：与传统的水平搅拌式生物反应器相比，垂直轮式生物反应器通过径向和轴向流体流动的结合，有效降低了剪切力，从而保护了细胞的完整性，避免了细胞损伤和脱落。

·  均匀混合：垂直轮式生物反应器实现了更均匀的混合，确保细胞在整个培养过程中获得一致的营养和氧气供应，优化了细胞生长和分化的环境。

·  宽操作窗口：利用垂直轮式生物反应器系列的宽操作窗口，实现有效的规模缩小模型工艺开发，实现线性放大。

·  可放大性：垂直轮式生物反应器平台可以轻松地扩展到更大的规模，满足临床应用对细胞数量和质量的需求。从 PBS 0.1L 扩展到 PBS 80L 规模的线性放大，以从一个生物反应器中生产超过 2000 亿个 PSC。

02   PBS反应器应用案例

PBS Biotech 的垂直轮式生物反应器已经成功应用于多种细胞扩增及细胞治疗产品的生产，例如：

·  iPSC 衍生的胰岛细胞：用于治疗 1 型糖尿病的细胞疗法。

·  间充质干细胞：用于治疗关节炎、骨折等疾病的细胞疗法。

·  肿瘤细胞：用于肿瘤疫苗研究和生产

·  免疫细胞：NK、T细胞

·  外泌体生产

·  iPSC悬浮扩增及分化：为多种神经前体/类器官、心肌和软骨细胞等

图为在VW生物反应器中放大eCB-MSCs的研究设计示意图

图片来源：DOI 10.3389/fbioe.2023.1250077

图为PBS反应器中ecB-MSCs扩增案例

（PBS 0.1L至3L 3D微载体-MSC扩增放大工艺详情，请见下期内容）

在第5天，PBS 0.1L和3L反应器中eCB-MSCs在微载体上和2D静态培养中的生长情况（绿色荧光为核染色，蓝色为肌动蛋白染色）。图片来源：DOI 10.3389/fbioe.2023.1250077

03   未来展望

PBS Biotech 将继续致力于垂直轮技术的研发和应用，推动细胞治疗领域的进步，为患者带来更多治疗选择。

关于PBS Biotech及PBS生物反应器

PBS Biotech创新的一次性生物反应器系统为解决培养剪切敏感细胞类型用于细胞治疗开发的挑战而设计。PBS产品包括可扩展、经济有效的一次性解决方案，旨在帮助客户从台式研发到大规模 cGMP 生产（微缩模型0.1L、0.5L至临床及商业化生产3L、15L、80L和未来的500L），以及专家工艺开发服务，以帮助解决细胞培养挑战并加速客户的商业化之路。

·  工艺开发：PBS有专业的生物工艺过程开发团队提供工艺开发服务，可根据客户的需求，设计并优化细胞培养工艺，确保细胞在垂直轮式生物反应器中达到更佳的生长和分化状态。

·  设备安装和培训：公司提供全面的设备安装和培训服务，确保客户能够熟练地操作和使用垂直轮式生物反应器。曼博生物专业应用科学家和工程师已完成PBS厂家培训，可支持中国客户demo和3L设备的IQ、OQ和PQ服务。

·  技术支持：PBS及国内代理曼博生物竭力为客户提供技术支持。基于厂家在iPSC扩增及分化的丰富经验，帮助解决客户在使用过程中遇到的问题。

曼博生物作为PBS国内代理商，若您对剪切敏感型细胞治疗产品线性放大生产感兴趣，欢迎咨询，我们将竭诚为您服务！